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廠房潔凈度檢測服務

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所屬分類:潔凈室檢測服務
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大灣公司是第三方潔凈室檢測機構,有全面的潔凈相關檢測能力,可以做藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等不同廠房無菌室潔凈度檢測服務。

廠房潔凈度檢測服務產品概述:

廠房潔凈度檢測服務

檢測類別:公共場所空調通風系統、公共場所空氣環境及物品、潔凈間和無菌室的潔凈度等。

檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌等。

檢測標準潔凈室檢測標準

《公共場所集中空調通風系統衛生規范》(衛生部,2006年)

醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的測試方法

公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定、室內空氣質量標準

室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準

公共場所衛生指標檢驗方法,GB/T 18204系列

A)根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。常用的設備是塵埃粒子計數器

<strong><strong><strong><strong><strong>無菌室潔凈度檢測服務</strong></strong></strong></strong></strong> 

B)根據粒子徑,可以劃分為常規粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1 (標準)

空氣潔凈度等級(N)

大于或等于所標粒徑的粒子大濃度限值(個/每立方米空氣粒子)

0.1 um

0.2 um

0.3 um

0.5um

1um

5 um

ISO Class 1

10

2

 

 

 

 

ISO Class 2

100

24

10

4

ISO Class 3

1 000

237

102

35

8

ISO Class 4

10 000

2 370

1 020

352

83

ISO Class 5

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

ISO Class 6

1 000 000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

ISO Class 7

 

352 000

83 200

2 930

ISO Class 8

 

3 520 000

832 000

29 300

ISO Class 9

 

35 200 000

8 320 000

293 000

注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平。

空氣潔凈度分級標準: GB/T16292-1996 (中國標準)

粒徑、數值潔凈度級別

塵埃大允許數/立方米

微生物大允許數

≥0.5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100 級

3,500

0

5

1

10,000 級

350,000

2,000

100

3

100,000 級

3,500,000

20,000

500

10

300,000 級

10,500,000

60,000

15

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手機:
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